灵动致臻 柔韧致远｜远大医药经导管二尖瓣夹系统NeoNova®开启全国首批植入
2025年05月24日阅读数量66743
（原标题：灵动致臻 柔韧致远｜远大医药经导管二尖瓣夹系统NeoNova®开启全国首批植入）
5月以来，远大医药（0512.HK）在核药抗肿瘤诊疗和脓毒症等领域连续取得多项重大突破性进展，公司股价连创新高，于5月23日盘中触及9.20港元的历史高点，较年内低点上涨超过130%。同时，公司于年内连续三次获得知名投行中金公司上调目标价格，并获得华泰证券及华福证券等券商的推荐，受到了资本市场的热烈追捧。
图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
近日，公司在高端医疗器械板块再度传来重磅利好――中国自主研发的经导管二尖瓣缘对缘修复创新器械NeoNova®经导管二尖瓣夹系统（以下简称“NeoNova®”）已在全国多中心正式开启首批商业化植入。
图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
据悉，NeoNova®通过介入方式对二尖瓣反流患者进行缘对缘二尖瓣修复，提高心脏功能，减小患者手术创伤，缩短恢复时间。该产品操作便捷且安全性好，其创新设计实现了多项突破，临床优势显著：
中国首款"一字型"二尖瓣夹――最大程度避免腱索缠绕问题；
中国首款"弹性自锁"二尖瓣夹――最大程度保护瓣叶、防撕裂；
中国首款"小半径调弯"二尖瓣夹――穿刺高度要求大幅降低；
中国首款提供"10mm"尺寸二尖瓣夹――降低多夹放置率。
顶级心脏中心汇聚，NeoNova®首批植入全国齐发
近一个月，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队，厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队，四川大学华西医院郭应强教授团队，首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授团队，南京市第一医院张俊杰教授团队，苏州市立医院张海锋教授团队等，数家顶级心脏中心应用中国首款“一字型”二尖瓣夹系统NeoNova®成功完成上市后的首批植入，在我国二尖瓣治疗领域正式翻开新篇章，为广大患者提供了创新治疗选择。
由浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、刘先宝教授团队操刀，凭借高超专业技术及丰富临床实践经验，应用NeoNova®顺利救治一例二尖瓣重度反流患者。术中行经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER），过程顺利、效果显著，患者术后反流程度大幅下降，由4+降低至1+，改善效果显著；患者术后肺静脉反向血流恢复正常，心功能明显改善。
（浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、刘先宝教授团队）
王建安院士表示：“当前国内二尖瓣疾病患者众多，创新治疗医械却有限。非常欣慰看到NeoNova®的获批上市，也有幸参与NeoNova®的首批应用，期待该产品为更多中国患者带来福祉，助力我国二尖瓣疾病治疗水平再上新台阶。”
刘先宝教授表示：“该患者瓣叶形态复杂，对夹合器系统的操作要求较高。NeoNova®的单边夹持功能，可平衡前后叶的钳夹态势，于脱垂区域成功修复绝大部分瓣叶脱垂状况，效果显著。此外，其弹性自锁设计可有效保留瓣口面积，大幅降低跨瓣压差过高的发生几率，为患者预后提供可靠保障。”
厦门大学附属心血管病医院主办的TAVR2S会上，王焱教授团队向大会现场直播NeoNova®手术，获与会国际专家的一致认可及高度肯定。
（厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队）
王焱教授表示：“NeoNova®“弹性自锁”可增加瓣膜自适应性，术中实现保护瓣膜、降低瓣叶撕裂等风险；此外作为‘一字型’二尖瓣夹，可有效降低‘断腱索’风险，令手术更安全更省时的同时，实现最优手术效果。”
中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队在中国结构性心脏病大会中，首次在纯超声引导下成功完成NeoNova®临床应用，顺利救治一例二尖瓣重度反流患者。手术过程顺利、效果显著，从器械进入到器械撤出仅用时35分钟，患者反流程度明显下降，由重度反流降至微量反流，反流改善效果显著。
（中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队）
在四川大学华西医院郭应强教授带领下，心外微创瓣膜团队应用NeoNova®成功救治一位重度二尖瓣反流患者。
（四川大学华西医院郭应强教授团队）
由首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授团队操刀，凭借丰富临床实践经验，应用NeoNova®顺利救治一例二尖瓣重度反流患者。该产品准确植入患者反流部位后，可见反流减少，跨瓣压差大幅降低，疗效良好。
（首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授团队）
南京市第一医院张俊杰教授团队应用NeoNova®在短短半日内成功为三位终末期、难治性心衰合并重度功能性二尖瓣反流患者实施TEER手术，三位患者术后反流大幅下降，跨瓣压差均降至3mmHg，疗效显著。
（南京市第一医院张俊杰教授团队）
张俊杰教授指出，作为国内自主研发的首款“一字型”二尖瓣夹合系统，NeoNova®于复杂病例的治疗过程中彰显显著优势，其10mm规格为中国首款，可有效降低多夹放置率，避免多夹置入造成的新的瓣叶扭曲反流。
苏州市立医院张海锋教授团队应用NeoNova®顺利救治一例二尖瓣重度反流患者，术中行TEER，过程顺利、效果显著，患者术后反流程度大幅下降，由重度反流降至微量反流，反流改善效果显著；术后即刻跨瓣压差降至2mmHg，心功能明显改善。
（苏州市立医院张海锋教授团队）
盛燕辉教授表示，该患者病变范围广，瓣叶捕获难度高；使用NeoNova®二尖瓣夹合系统，其10mm宽的规格可减少夹合器植入数量，利于缩短手术时间。术中通过NeoNova®的单边夹持功能，可最大限度对冗长瓣叶进行夹持，保证夹合器植入之后的稳定性；此外，产品“一字型”设计令跨瓣更具安全性，减少术中腱索缠绕的风险；其弹性自锁的设计可大幅降低二尖瓣瓣口狭窄风险，经过两枚夹合器植入后，患者二尖瓣跨瓣压差仍然保持在2mmHg，术后疗效优异。
NeoNova®的获批上市，无疑是我国二尖瓣介入治疗领域发展征程中的关键性跨越，彰显着我国在该前沿医疗技术探索上的重大突破。我们坚信在不久的将来，更多医疗中心将顺利开展首批植入，以推动该疗法在全国范围内广泛普及，为更多中国患者提供创新疗法，引领我国二尖瓣介入治疗事业迈向更辉煌的未来。
持续推进高端医疗器械研发，打造全球领先精准介入诊疗平台
心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药核心战略领域之一，公司秉承“精准治疗”的理念，围绕通路管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目前该板块已布局27款产品，有5款创新产品在研，其中通路管理方向已有20款产品，结构性心脏病已有1款产品在中国获批上市。
其中，公司首款自研的国产可调节颅内取栓支架鸬鹚于2024年10月获得药监局批准在中国上市；全球创新的国产化血管内双模成像系统NOVASYNCTM于2024年12月获得药监局批准在中国上市；外周冲击波系统DEEPQUAKETM和经导管二尖瓣夹系统NeoNova®分别于2024年11月和2025年2月获得药监局批准在中国上市；多极肾动脉射频消融系统铂睿时IberisTM于2025年2月获得药监局批准在中国上市，并已成功完成上市后临床应用，其他产品也在积极推进中国临床注册工作。
远大医药在该板块已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设，其中，武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地已投入使用，聚焦结构性心脏病领域的上海器械研发中心正式揭牌成立。目前该板块已经和加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程。公司致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。
远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，并将充分发挥公司的产业优势和研发实力，力争在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市，带动该板块业务稳定增长，并为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
本文来源：财经报道网
Tags：